चिकित्सा प्रयोग पेशेवर टाइफाइड परीक्षण किट, एक चरण द्रुत परीक्षण क्यासेट

क्लिनिकल संवेदनशीलता, विशिष्टता र शुद्धता

इन्फ्लुएन्जा A+B एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट RT-PCR को तुलनामा परीक्षण गरिएको छ।इन्फ्लुएन्जा A+B र्‍यापिड टेस्टबाट ५३९ नासोफरिन्जियल स्वाब र ओरोफरिन्जियल स्वाबको मूल्याङ्कन गरियो।

इन्फ्लुएन्जाका लागि ए

क्लिनिकल संवेदनशीलता: 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
क्लिनिकल विशिष्टता: 99.76% (95% CI: 98.66% ~99.96%)
कुल संयोग दर: ९८.८९% (९५% CI: ९७.५९%~९९.४९%)।

इन्फ्लुएन्जा बी को लागी:

क्लिनिकल संवेदनशीलता: 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
क्लिनिकल विशिष्टता: 99.77% (95% CI: 98.71% ~99.96%)
कुल संयोग दर: 98.70% (95% CI: 97.34% ~99.37%)।

विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता/LOD

	Hangzhou Aichek मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड जिन्सिङ कुन, युहाङ समुदाय, युहाङ जिल्ला (भविष्य विज्ञान-टेक शहर), हांग्जो, Zhejiang, PR चीन
	SUNGO यूरोप BV Olympisch Stadion 24, 1076DE एम्स्टर्डम, नेदरल्याण्ड

इन्फ्लुएन्जा A+B एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्टमा इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस र इन्फ्लुएन्जा बी भाइरसको विभिन्न सांद्रताहरूको मूल्याङ्कन गरेर पत्ता लगाउने सीमा (LOD) पहिचान गरिएको थियो।परीक्षण गरिएको LOD स्तरको रूपमा पहिचान गरिएका सांद्रताहरू तल सूचीबद्ध छन्।
इन्फ्लुएन्जा A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएन्जा A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएन्जा ए (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएन्जा बी (यामागाटा): 3.5×103 TCID50/mL
इन्फ्लुएन्जा बी (भिक्टोरिया): 1.0×103 TCID50/mL

विश्लेषणात्मक विशिष्टता (क्रस प्रतिक्रियाशीलता)

इन्फ्लुएन्जा A+B एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्टको विश्लेषणात्मक विशिष्टता निर्धारण गर्न, माथिल्लो श्वास नलीमा उपस्थित हुन सक्ने धेरै कमेन्सल वा रोगजनक सूक्ष्मजीवहरूको परीक्षण गरियो।
यी सूक्ष्मजीवहरूसँग सकारात्मक र नकारात्मक नमूनाहरू 106 TCID50/mL को एकाग्रतामा मूल्याङ्कन गरिएको थियो, जसमा SARS-CoV-2, मानव कोरोनाभाइरस HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Paradovirus, Metrovirus, Paradinovirus syncytial भाइरस, Mycoplasma निमोनिया, Chlamydia निमोनिया, Streptococcus निमोनिया, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes।इन्फ्लुएन्जा A+B एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्टमा कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी देखिएन।

अभिप्रेत प्रयोग

इन्फ्लुएन्जा A+B एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो जुन इन्फ्लुएन्जा ए र इन्फ्लुएन्जा बी एन्टिजेन्स नासोफरिन्जियल स्वाब र ओरोफरिन्जियल स्वाबमा गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि हो।

कम्पनीको फाइदा

1.व्यावसायिक निर्माता, राष्ट्रिय स्तरको प्राविधिक रूपमा उन्नत "विशाल" उद्यम
2. अर्डर अनुरोध रूपमा सामानहरू डेलिभर गर्नुहोस्
3.ISO13485, CE, विभिन्न ढुवानी कागजातहरू तयार गर्नुहोस्
4. 24 घण्टा भित्र ग्राहक प्रश्नहरूको जवाफ दिनुहोस्